一、公司介绍
1、瀚晖制药有限公司是国内领先药企——浙江海正药业股份有限公司(以下简称“海正药业”)的全资子公司。
2、海正药业是一家研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化、多业务板块、多区域发展的生物制药科技集团,拥有国内市场丰富的产品线及产品组合;同时建有多条具有符合FDA、欧盟标准的国际先进制剂生产线,全程实现计算机系统控制和人药分离模式,确保质量可控性和可追溯性。
3、瀚晖制药面向中国和全球市场开发、生产和推广原研药和符合国际标准的品牌仿制药,致力于探索和提供最优质的药品及疾病解决方案,改善国民健康,延长人类寿命,提高生活品质。
4、瀚晖制药目前在中国市场供应 80 多种产品,其中不乏全球领先的原研产品、获国家科技发明奖和国家科技重大专项立项支持的产品,覆盖肿瘤、抗感染、呼吸、心血管、糖尿病、激素、免疫抑制剂等众多领域。拥有cGMP的质量体系,成为中国市场上领先的医药企业。目前已有原研品的生产技术成功转移至生产基地的实例,同时,更有数个原研品的完整技术转移也在紧密开展中。
5、2014年5月,斥资15亿元建成的富阳生产基地正式投产,其拥有口服剂、冻干制剂等6条国际先进的生产线,并配备国际先进的生产设备。该生产基地早在2014年5月即通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)新版GMP认证,并成为CFDA食品药品审核查验中心GMP检查员实训基地。此外,该生产基地还传承了全球最先进的质量管理体系(PQS)。该生产基地的口服制剂生产线于2015年、2016年、2017年、2018年连续四次通过美国FDA现场审计。
6、得益于海正药业的强大支持,瀚晖制药将以持续创新及整合为动力,以卓越营运效率为基石,以客户价值为导向,成长为中国医药行业的领先企业。
二、岗位需求
(一)、生产技术员(技术培养生):
1、人数:20人。
2、薪酬范围:签正式合同后计件+计时薪酬,5-8k。
3、工作职责:
(1)认真遵守贯彻执行GMP法规要求和EHS相关管理规定,确保无违背GMP规范行为,保证无EHS事故发生,严格按照SOP规定执行所有生产;
(2)协助上级主管解决生产中出现的问题和不足;
(3)起草、更新、批准有关生产规程、工厂规程以及其他文件;
(4)持续改进、提高生产效率。
专业要求:制药工程、药物制剂、药剂学、药学、药物化学、生物工程等。
(二)质量化验员/QC
1、人数:10人。
2、薪酬范围:签正式合同后计件+计时薪酬,5-8K。
3、工作职责:
(1)认真遵守贯彻执行GMP法规要求和EHS相关管理规定,确保无违背GMP规范行为,保证无EHS事故发生。
(2)负责原辅料、包装材料、中间产品、成品及相关样品的检验,及时详实记录检验过程每一步骤产生的检验原始记录、仪器设备日志、维护记录、溶液配制记录等,并按检验周期及时完成。
(3)负责岗位相关设备、仪器、仪表等的日常维护、保养与清洁。检验方法的转移、确认、验证,按时完成。
(4)参与相关 OOS/OOT 及偏差的调查,有义务避免同类偏差反复发生。
(5)执行实验室的5S,保持实验室的整齐、干净、有序。
专业要求:应用化学、分析化学、药物分析、制药工程、药学、生物技术、生物工程等。
(三)质量检查员/QA
1、人数:10人。
2、薪酬范围:签正式合同后5-8K。
3、工作职责:
(1)负责车间现场监督、保证药品生产过程符合 GMP 要求。
(2)参与相关偏差调查、物理及化学结果超规格后的扩大调查。
(3)负责岗位相关设备、仪器、仪表等的日常维护、保养与清洁。
(4)负责执行质量相关 SOP 及 5S、GMP 及 EHS 相关管理规定。
(5)完成上级交办的其他任务。
专业要求:制药工程、药物制剂、药剂学、药学、药物化学、生物工程等。
三、工作地点
杭州市富阳区胥口镇海正路2号(海正药业厂区内)。
四、福利
1、免费三星级住宿、免费班车、福利性食堂、定期体检、完善的培训、丰富的员工工会活动,就业路费补贴等;
2、签正式合同后增加:五险一金、年终奖、补充医疗保险、周末双休、晋升空间、20带薪假期等等;
3、请于将简历、(成绩单选投)投递至:SiteZhaoPin@hanhui-pharma.com或微信:13646876226;
4、人力资源部在收到简历的一周内完成简历筛选及初步电话沟通;
5、通过电话面试的人,将在电话面试后的一周内安排视频面试。